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金磁小微粒,生物大用途

MTHFR C677T基因檢測試劑盒

★國家創新醫療器械產品★

該產品涵蓋5項發明專利權,其核心技術處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值,被成功認定為國家創新醫療器械。MTHFR C677T基因檢測試劑盒可在醫院,由一般檢測人員操作的檢測產品。

【產品特點】

快速: 完成PCR擴增后,5 min即可判讀MTHFR 677位點的基因型;

便捷: 金磁微粒專利層析技術,50μl擴增產物,一步反應,操作簡單;

準確: 與測序方法的總符合率高達99%以上;

普適: 可在各級醫療機構開展檢測,無需特殊儀器和設備。

【產品用途】

本產品用于EDTA抗凝全血中MTHFR(亞甲基四氫葉酸還原酶)C677T基因型的檢測,為高同型半胱氨酸水平或葉酸代謝異常的患者提供輔助診斷,并為葉酸補充提供有效的臨床參考。檢測MTHFR可用于篩選多種重大疾病,從而進行提前干預,降低疾病發生率。適用于心腦血管患者、孕婦、中老年人群、吸煙人群或正常人體格檢查。

屬國內首創,核心專利技術!

 

市場支持:

 ● 提供完備的市場準入手續及代理商資質服務

 ● 為代理商提供具有核心競爭力的產品

 ● 持續的新產品入市,不斷迎合市場變化和需求

 ● 提供完善的培訓和技術支持服務,協助經銷商進行市場開發工作

代理條件:

 ● 遵守法律法規,誠實守信,合作意識強,能保守商業機密

 ● 具有合法資格的企業或具有完全民事行為能力的自然人,遵守市場管理制度,執行各項市場政策

 ● 具有較強的認知、學習能力,對蛋白標志物及基因分型檢測行業有較大興趣

 ● 在本區域市場內有成熟的網絡資源及銷售團隊,或者具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力


金磁生物營銷中心

如有任何意見和反饋,請撥打金磁生物銷售熱線,或發電子郵件至:[email protected]

 

營銷熱線:

400-899-9669(固話)

029-89182921

GMag-Sep 8全自動化核酸提取儀及配套核酸提取試劑盒使用常見問題

  • Q1:分離純化得到的DNA 量過少及純度較低A1:造成該情況有多種原因:
    ① 可能是血液保存時間過長,2~8℃保存請勿超過一周,若長期保存建議置于-80℃冷凍保存。
    ② 試劑條的儲存,需按照要求儲存,否則溫度過高或過低可能會對磁性微粒及試劑造成不可逆的損害。
    ③ 蛋白酶K的保存,勿長時間室溫放置并避免反復凍融,以免影響其活性。如需多次使用,可根據實驗用量將其進行分裝。

  • Q2:試劑條架或T型架上有液體A2:O型環出現磨損而泄露,需更換O型環。

  • Q3:平行實驗孔用槍頭吸取液體時,槍頭中液體液面高低不一A3:說明槍頭吸取液體體積不符合要求,其原因可能是:
    ① 槍頭變形,需更換槍頭
    ② O型環磨損,參照吸取裝置檢查,對槍頭吸取溶液的水平性進行檢查。

基因組DNA分離產品常見問題

  • Q1:分離純化得到的DNA 量過少及純度較低A1:可能的原因及建議:
    ① 請確認在進行DNA純化前,清洗液BW-Ⅰ和清洗液BW-Ⅱ已按照說明書進行了正確的配制。
    ②  請確認將磁性微粒是否充分搖勻后使用。同時磁性微粒切勿冷凍、干燥及離心。
    ③ 血液保存時間過長,2~8℃保存請勿超過一周,若長期保存建議置于-80℃冷凍保存。
    ④ 蛋白酶K的保存,勿長時間室溫放置并避免反復凍融,以免影響其活性。如需多次使用,可根據實驗用量將其進行分裝。

  • Q2:分離純化得到的DNA濃度過低A2:可嘗試將磁性微粒震蕩至完全分散的狀態,同時減少洗脫液體積可以提高DNA濃度。

免疫診斷試劑盒常見問題

  • Q1:在什么情況下判讀結果無效?怎樣處理?A1:定性產品:
    由于使用產品的工作人員分布在不同的層次、不同的部門。判定結果時有很大的隨意性,判定時間不統一,特別是在工作環境、溫度、濕度的影響下,根據標志線的顯色時間隨意判定結果,而忽略了廠家制定的有效時間。因此在檢測時要求工作人員能嚴格按照說明書規定進行操作。
    質控線(C線)不出現條帶,結果不可信,可能為操作不正確或試紙條已變質損壞,請更換試紙條重新試驗。如果問題沒有得到解決,請及時聯系供應商或生產商。
    定量產品:
    在使用定量產品時由于在規定的時間內儀器會自動計算測定結果因此不會存在判讀問題。但當質控線(C線)不出現條帶時,結果不可信,可能為操作不正確或試紙條已損壞,請更換試紙條重新試驗。如果問題沒有得到解決,請及時聯系供應商或生產商。

  • Q2:對檢測樣本的要求?A2:血清樣本:由靜脈抽取全血,將全血樣品加入不含有抗凝劑的樣品收集管中,置于37℃水浴20~30分鐘(或置室溫至少30分鐘),待纖維蛋白原充分凝固后離心(1500~3000rpm/分), 分離血清后在4小時內進行檢測。
    血漿樣本:(是否可用需按照試劑盒說明書要求)由靜脈抽取全血,將全血樣品加入有抗凝劑(EDTA、枸櫞酸鹽及肝素,均可作為抗凝劑)樣品收集管中,離心分離血漿后在4小時內進行檢測。 若新鮮血清或血漿不能及時檢測,應儲存于2~8℃,存期不超過3天,或置于-20℃冷凍保存,有效期6個月,避免反復凍融。

  • Q3:試劑盒的保存不當會造成哪些影響?A3:當試劑盒沒有按照規定的保存條件保存會造成檢測結果不準確或者試紙條不出線,因此應該嚴格按照要求保存使用。保存條件如下:4~30℃陰涼避光處保存,禁止冷凍;有效期18個月。打開包裝后檢測試劑會因受潮失效,需在1小時內使用;如在溫度高于30℃或在高濕度環境中,應盡可能做到即開即用。

MTHFR C677T基因檢測試劑盒使用過程中存在的問題

  • Q1:個性化用藥基因檢測試劑盒在使用時檢測樣本有什么要求?A1:該系列試劑盒使用前需得到基因組DNA,通常要求的樣本為靜脈全血。對靜脈全血和基因組DNA要求如下:
    (1)200μl~1ml的靜脈全血(含有EDTA抗凝劑),全血樣品若2~8℃保存,請在7天內提取DNA并檢測;若保存時間多于7天,則須冷凍保存。使用時反復凍融應不超過5次。
    (2)DNA的濃度應大于5ng/μl,A260/ A280應在1.6~2.0之間。
    (3)若樣本中含有凝血塊,需經勻漿處理或用組織研磨儀研磨處理后再進行基因組DNA的提取。

  • Q2:在什么情況下判讀結果無效?怎樣處理?A2:(1)當陰性對照品試驗結果有誤,在檢測線(T線)處有條帶,結果不可信,可能為操作不正確或存在污染,需排除污染后,重新試驗。
    (2)當陽性對照品試驗結果有誤,在檢測線(T線)處無條帶,結果不可信,可能為操作不正確或試劑存在問題,需按照說明書步驟進行操作,重新試驗。
    (3)質控線(C線)不出現條帶,結果不可信,可能為操作不正確或試劑盒組分已變質損壞,請更換檢測卡重新試驗。

  • Q3:如何有效防止PCR污染?A3:(1)實驗室應該遵循PCR實驗規范的要求分區操作,各區物品均為專用,不得交叉使用,加模板和引物的移液器不能混用,每次加樣后均需更換吸頭。
    (2)試劑使用前,請短暫離心,開蓋動作輕柔,防止液體濺出。
    (3)實驗過程中請使用一次性手套并及時更換。
    (4)在實驗前與實驗后,用70%酒精噴灑實驗臺面,并用紫外消毒燈照射30分鐘以上,可有 效防止污染。

  • Q4:試劑盒如何保存才能使它處于最佳檢測狀態?A4:檢測卡及陽性/陰性對照卡于4℃~30℃避光干燥處密封儲存,禁止冷凍;打開包裝后檢測卡會因受潮失效,需在1小時內使用;如在溫度高于30℃或在高濕度環境中,應盡可能做到即開即用。
    PCR反應試劑盒于-20℃儲存,反復凍融次數不超過5次;有效期為12個月。PCR反應試劑盒內各組份開蓋后,于2℃~8℃儲存不超過一周,-20℃可儲存至效期。

  • Q5:基因檢測結果是否有時效性?在不同時期檢測是否結果不同?A5:人類單核苷酸多態性(SNP)是遺傳標志物,在生命期發生改變的概率極小。因此,基因檢測的結果沒有時效性,一次檢測,終生有效,在不同時期檢測結果不會發生變化。

  • Q6:MTHFR C677T位點的檢測如何有效指導服用葉酸? A6: (1)亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因突變型 CT型,尤其是TT型的孕婦、腦血管患者或H型高血壓患者,建議每日補充600-800μg葉酸,此外還應加強膳食中葉酸的攝取。
    (2)MTHFR 基因型為CC型孕婦、腦血管患者或H型高血壓患者,只需按推薦劑量每日補充400μg葉酸即可,同時注意膳食中的葉酸攝取。
    (3)對于已生育過出生缺陷兒童的孕婦,在孕前和孕早期需要每日補充4000μg,即4mg葉酸(常規量的10倍),具體情況請遵醫囑。
    (4)葉酸攝入也不宜過量,長期過量服用(每日超過1000μg),會干擾孕婦的鋅代謝,同樣會影響胎兒發育。

  • MTHFR C677T基因突變與相關疾病的關系--Putative mechanisms for vascular damage by homocysteine. 內容摘錄:血液中高半朧氨酸的濃度的升高會影響血管內皮功能障礙,使動脈和靜脈疾病的危險性增加。這可能是由于NO釋放量發生變化引起的,也可能是由于平滑肌細胞增殖、細胞外基質的改變和脂蛋白的氧化造成; 作者:Bellamy M F, McDowell I F; 研究機構: 英國卡迪夫威爾士大學醫學院心血管科學研究小組; 影響因子: 4.07; 出處: Journal of Inherited Metabolic Disease. 1997, 20(2): 307-15; 注: ((Journal of Inherited Metabolic Disease》雜志主要致力于先天代謝異常的研究,具有國際性和多科學性。該雜志的文章、論文、病理報告涉及人類和高等動物代謝異常方面。 下   載

  • MTHFR C677T基因突變與相關疾病的關系--Homocysteine induces congenital defects of the heart and neural tube: effec 內容摘錄: 同型半瞇氨酸會導致心臟、神經管以及腹壁發育畸形,補充葉酸可以預防畸形的發生; 作者: Rosenquist TH, Ratashak SA, Selhub J. ; 研究機構: 美國奧馬哈內布拉斯加州大學醫學中心; 影晌因子: 9.74; 出處: Proc Natl Acad Sci USA. 1996, 93(26): 15227-32; 注: (Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America)是美國科學院的院刊,于1914年創刊,提供具有高水平的前沿研究報告、學術評論、學科回顧及前瞻研究性論文以及美國國家科學學會學術動態。PNAS收錄的文獻涵蓋生物、物理和社會科學。 下   載

  • MTHFR C677T基因突變與相關疾病的關系--A common mutation in the 5,10-methylenetetrahydrofolate reductase geneaffect 內容摘錄:甲基化是DNA分子重要的表觀遺傳特征,MTHFR催化5一甲基四氫葉酸的合成,促進同型半胱氨酸生成甲硫氨酸,為后續反應提供甲基。本研究根據MTHFR基因型選取105名突變純合子個體 (TT)和184名野生純合子個體(CC)為研究對象,采用液體色譜/質譜法評估外血基因組DNA甲基化水平。研究發現,基因組DNA甲基化水平與葉酸濃度直接相關,與血漿總同型半胱氨酸(tHcy)的水平((P<0.01)成反比:相比CC野生型個體,TT基因型患者DNA甲些化水平降低,TT個體的DNA甲基化與紅細胞葉酸的甲?;矢合喙?。結果表明,MTHFR C677T基因基突變通過與葉酸的相互作用影響DNA的甲基化; 作者:Friso S, Choi SW, Girelli D, et al.; 研究機構:美國波士頓塔夫茨大學讓梅耶農業部人類營養研究中心; 影響因子:10.7; 出處:Proc Nat! Acad Sci USA. 2002, 99(8): 5606-11。 下   載

  • MTHFR C677T基因突變與相關疾病的關系--A common mutation in the methyl enetetrahydrofolate reductase gene is asso 內容摘錄: 本研究采用色譜法分析MTHFR基因突變和紅細胞中葉酸的分布改變。研究發現,MTHFR基區突變純合子TT個體中,紅細胞中的四氫葉酸除了被甲基化外,還有甲?;?,而在MTHFR基因野生型個體中,5一甲基四氫葉酸是紅細胞中葉酸存在的主要形式; 作者: Bagley P J, Selhub J.; 研究機構: 美國波士頓塔夫茨大學讓梅耶農業部人類營養研究中心; 影響因子: 9.74; 出處: Proc Natl Acad Sci USA. 1998, 95(22):13217-20。 下   載

  • MTHFR C677T基因突變與相關疾病的關系--MTHFR 677C→T genotype is associated with folate and homocysteine concentra- 內容摘錄: 本文研究了MTHFR C677T基因突變對中國人葉酸轉化能力的影響,研究得出以下結論: (1)葉酸補充后,至少需要3個月才能達到一個穩定的血藥峰值,因此需要孕前補充葉酸; (2)MTHFR C677T突變型葉酸轉化能力顯著降低,其中,純合突變型最低; (3)大劑量葉酸補充時,突變型容易達到轉化能力上限,與野生型差距更大; (4)分次補充有利于充分發揮葉酸轉化能力,更好的維持血清葉酸濃度。 作者:Crider K S, Zhu J H, Hao L, et al.; 研究機構:亞特蘭大疾病控制中心出生缺陷和發育障礙國家中心; 影響因子:6.50; 出處:The American journal of clinical nutrition, 2011,93(6): 1365-72; 注:(The American Journal of Clinical Nutrition》是評價最高的同行評議雜志,其文章包括世界上關于人類營養的基礎和臨床最新的研究文獻,這些研究涉及肥胖、維生素和礦物質、營養和疾病以及能量代謝。AJCN被專業圖書館協會((SLA)選為過去一百年里生物學和醫學領域最具影響的100種期刊之一。 下   載

  • MTHFR基因檢測適用科室--Relationship between genetic polymorphisms of methyl enetetrahydrofolate reduc-tase ( 內容摘錄: 確定了MTHFR基因3個位點的突變(C677T, A1298C和G1793A)、血清葉酸、血漿總同型半胱氨酸(tHcy)水平與男性的生育能力狀況包括精液參數的關系。本研究采用聚合酶鏈反應一限制性片段長度多態性(PCR-RLFP)技術對164名原發性不育男性和328名健康男性確定MTHFR的基因型,并測定了血清總同型半胱氨酸水平、葉酸和維生素日B12的濃度。結果顯示,MTHFR677T等位基因攜帶者大大增加了患男性不育癥的風險,同時攜帶677T、1298C,1793G等位基因的男性表現出高半胱氨酸和低葉酸水平的特征。 作者: Safarinejad MR,Shafiei N,Safarinejad S.; 研究機構: 伊朗德黑泌尿學和男科學私人診所; 影響因子: 2.06; 出處:Reproductive Sciences. 2011,18(3): 304一15; 注:(Reproductive Sciences)雜志是同行評審的月刊雜志,主要發表婦產科方面的原創研究和綜述。該雜志發表的文章涉及多學科,包括基本的生殖生物學、醫學、母胎醫學、產科、婦科、生殖內分泌、婦科泌尿學、生育/不孕不育、胚胎學、婦科/生殖腫瘤、發育生物學、干細胞研究、分子(細胞)生物學以及其他學科。 下   載

  • MTHFR基因檢測適用科室--Abnormal folate metabolism and mutation in the methylenetetrahydrofolate 內容摘錄: 攜帶M丁日FR C677下突變的母親比未攜帶該突變的母親生出唐氏患兒的概率高2.6倍(95% CI:1 .2,5.8; P<0.03)。 作者: James S J,Pogribna M,Pogribny I P, et al.; 研究機構: 美國FDA國家毒理研究中心; 影響因子: 6 .50; 出處: The American journal of clinical nutrition. 1999, 70(4): 495一501。 下   載

  • MTHFR基因檢測適用科室--Does the interaction between maternal folate intake and the methylenetetrahy-drofo-la 內容摘錄:本文獻通過對孕婦補充葉酸及M丁日FR基因多態性與胎兒唇愕裂發生的關系研究,發現MTHFR677TT基因型的母親妊娠前未服用葉酸會使新生兒患唇愕裂的風險升高5.9倍。 影響因子:4.78; 作者:van Rooij I A, Vermeij-Keers C, Kluijtmans L A, et al.; 研究機構:荷蘭奈梅亨大學醫學中心流行病學和生物統計學部; 出處:American journal of epidemiology. 2003, 157(7): 583-591; 注:American Journal of Epidemiology雜志是流行病學領域領先的雜志,涵蓋流行病學研究和方法.旨在為專業人士和公共衛生工作者提供專業文獻。 下   載

  • MTHFR基因檢測適用科室--Risk of congenital heart defects is influenced by genetic variation in folate metabol 內容摘錄:葉酸代謝過程中的基因干擾可能會增加先天性心臟缺陷的風險。 作者:Christensen KE, Zada YF, Rohlicek CV, et al.; 研究機構:麥吉爾大學蒙特利爾兒童醫院研究所; 出處:Cardiol Young. 2013, 23(1):89-98; 影響因子:0.759; 注:Cardiology in the Young致力于影響兒童的心血管問題,主要集中于先天‘!生心臟病領域,目前雜志已涉及了該領域的所有方面。雜志內容涉及研究的許多形式,本雜志最大的特色莫過于其文章圖表的可視化。 甘肃十一选五秘籍

  • MTHFR基因檢測適用科室--Epistasis between COMT and MTHFR in maternal-fetal dyads increases risk for preeclamp 內容摘錄:先兆子癇是圍產兒發病率和死亡率的首要原因。這種疾病除了與多個基因有關外,還受環境和社會因素等因素影響。研究結果表明先兆子癰和孕產婦和胎兒的COMT與MTH FR C677T基因突變有極高的相關性。 作者: Lori D. Hill, Timothy P. York, Juan P. Kusanovic, et al.; 研究機構:弗吉尼亞聯邦大學醫學院; 影響因子: 4.092; 出處: PLOS One. 2011,6(1):e16681。 下   載

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